Công nghệ DNA tái tổ hợp: Cân bằng giữa tiến bộ và đạo đức

Trang chủ / Tin tức / Khoa học đời sống / Công nghệ DNA tái tổ hợp: Cân bằng giữa tiến bộ và đạo đức

Các lĩnh vực cơ bản về mặt khoa học và có giá trị kinh tế là gen và di truyền con người. Những lĩnh vực này trở nên nổi tiếng trong thời kỳ chính phủ trỗi dậy và phi lợi nhuận nghiên cứu vay vốn, cũng như mức độ cao hơn nữa của công nghệ sinh học và R&D dược phẩm do tư nhân tài trợ. TRONG 2021, 50,000 bằng sáng chế của Mỹs đã được đưa vào Cơ sở dữ liệu bằng sáng chế DNA của Đại học Georgetown sau khi được Văn phòng Nhãn hiệu và Bằng sáng chế Hoa Kỳ (USPTO) cấp phép. Cơ sở dữ liệu đó chứa các bằng sáng chế có yêu cầu bảo hộ sử dụng các từ dành riêng cho axit nucleic (ví dụ: DNA, RNA, nucleotide, plasmid, v.v.). 

Mục lục

Tìm hiểu công nghệ DNA tái tổ hợp  

Thực hànhcViệc sửa đổi vật liệu di truyền để đạt được một mục tiêu nhất định được gọi là kỹ thuật di truyền. DNA tái tổ hợp được sử dụng trong kỹ thuật di truyền. To sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp, DNA của sinh vật hiến tặng (gen quan tâm) trước tiên phải được phân lập. Tiếp theo, gen ngoại lai mong muốn phải được chèn vào vector nhân bản. RDNA mục tiêu được chuyển vào tế bào chủ bằng cách sử dụng vectơ này làm phương tiện. Tế bào chủ đã sửa đổi đã chọn được nhân lên, sau đó quy trình tiếp theo sẽ tạo ra sản phẩm được yêu cầu.

Công nghệ DNA tái tổ hợp: Cân bằng giữa tiến bộ và đạo đức

Tiểu sử  

Sau khi tham dự một cuộc họp khoa học ở Hawaii, ý tưởng về bằng sáng chế quan trọng đầu tiên trong lịch sử công nghệ sinh học đã xuất hiện trong một lần đi dạo vào đêm khuya. Một đơn xin cấp bằng sáng chế dễ hoàn thành đã biến thành cơn ác mộng kéo dài sáu năm. Lịch sử bằng sáng chế này đặt nền tảng cho sự thay đổi trong nghiên cứu sinh học phân tử và suy nghĩ theo hướng nhấn mạnh vào các ứng dụng, sự tham gia đáng kể vào hoạt động kinh doanh và xóa mờ các rào cản học thuật và công nghiệp sau đó trong những năm 1980. Trong những năm 1973–1974, Stanley N. Cohen thuộc Đại học Stanford và Herbert W. Boyer thuộc Đại học California, San Francisco đã thiết lập một phương pháp trong phòng thí nghiệm để nối và tái tạo DNA từ các loài khác nhau. 

Vào ngày 4 tháng 1974 năm 1976, đơn xin cấp bằng sáng chế đã được nộp, liệt kê Cohen và Boyer là những nhà phát minh. Nếu bằng sáng chế được cấp, Đại học Stanford sẽ nhận được nhiệm vụ. Boyer và nhà đầu tư mạo hiểm Robert Swanson đồng sáng lập Genentech vào năm XNUMX. 

Bằng sáng chế đầu tiên có tựa đề “Quy trình tạo ra các thể khảm phân tử có chức năng sinh học” được cấp vào ngày 2 tháng 1980 năm 1974, sáu năm sau khi đơn xin cấp bằng sáng chế năm XNUMX được nộp. 

Bức thứ hai, có tựa đề “Các máy ảnh phân tử chức năng sinh học,” được trao vào ngày 28 tháng 1984 năm 26, và bức thứ ba, có tựa đề “Các máy ảnh phân tử chức năng sinh học,” được trao vào ngày 1988 tháng 1997 năm XNUMX. Cả ba đều được trao cho Đại học Stanford và được đặt thành hết hạn vào năm XNUMX 

Bằng sáng chế đầu tiên cho Tái tổ hợp Công nghệ ADN 

Giám đốc Văn phòng Cấp phép Công nghệ (OTL) của Stanford, Niels Reimers, đã phát động một chương trình cấp phép công nghệ thử nghiệm, trong đó các nhà đổi mới được yêu cầu gửi những khám phá của họ và chương trình hứa hẹn nhất về khả năng tồn tại thương mại đã được USPTO chọn để cấp bằng sáng chế. Một phần ba tiền bản quyền sẽ thuộc về nhà phát minh, một phần ba thuộc về bộ phận của nhà phát minh và một phần ba thuộc về doanh thu chung của trường đại học. 

Cohen đã nộp và ký bản công bố phát minh vào ngày 24 tháng 1974 năm 1973, sử dụng mẫu OTL tiêu chuẩn. Việc tiết lộ “Quy trình xây dựng các Chimera phân tử chức năng sinh học” dựa trên ba bài báo được xuất bản vào năm 1974 và XNUMX, cũng như thông tin được chia sẻ tại các hội thảo và hội nghị chuyên đề. Trong khi có bốn cá nhân khác được liệt kê là đồng tác giả của đơn đăng ký – Annie Chang, Robert Helling, John Morrow và Howard Goodman – chỉ Cohen và Boyer được công nhận là nhà phát minh. Helling và Morrow thấy điều này không thể chấp nhận được. 

Bản tiết lộ phát minh do Reimers gửi cho Cohen đã được Josephine Opalka tại Văn phòng Bằng sáng chế của Đại học California nhận được vào ngày 26 tháng 1974 năm XNUMX. Vì các nhà phát minh đến từ hai tổ chức riêng biệt nên cả hai tổ chức đều phải phê duyệt đơn đăng ký bằng sáng chế trước khi có thể nộp đơn. 

đơn xin cấp bằng sáng chế phải được nộp trong vòng một năm kể từ ngày sáng chế được tiết lộ công khai lần đầu tiên, theo luật sáng chế của Hoa Kỳ. Sự đổi mới này được Reimers biết đến vào tháng 1974 năm 1973 và lần xuất bản đầu tiên diễn ra vào tháng XNUMX năm XNUMX. Tuy nhiên, việc sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp trong môi trường công nghiệp là không thực tế. Do đó, ông đã thuê William Carpenter, người đang làm việc tại OTL trong mùa hè, để xem xét các ứng dụng kinh doanh của công nghệ DNA tái tổ hợp. 

Boyer và Carpenter đã nói về tầm quan trọng của công nghệ trong kinh doanh. Boyer dự đoán rằng công nghệ này sẽ có một số ứng dụng, bao gồm sản xuất hormone, enzyme và kháng nguyên để sản xuất kháng thể. Ngoài ra, ông dự đoán rằng với sự phát triển hơn nữa của công nghệ này, có thể tạo ra insulin, một loại thuốc rất có giá trị trên thị trường toàn cầu. 

Đại học Stanford và Đại học California đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế có tiêu đề “Quy trình và thành phần của Chimera phân tử chức năng sinh học” vào ngày 4 tháng 1974 năm XNUMX, chỉ một tuần trước ngày nộp đơn. 

Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia đã đề cử Paul Berg, nhà hóa sinh tại Đại học Stanford, dẫn đầu cuộc điều tra về mối nguy hiểm tiềm tàng liên quan đến DNA tái tổ hợp và các tiêu chuẩn nghiên cứu được đề xuất (NAS). Để kiểm tra sự phát triển trong nghiên cứu DNA tái tổ hợp và các quy định an toàn sinh học liên quan, ông đã triệu tập Hội nghị Asilomar về Phân tử DNA tái tổ hợp, một hội nghị quốc tế.  

Berg không đồng ý với các tuyên bố mở rộng hơn trong ứng dụng của Boyer được cấp bằng sáng chế của Cohen, trong đó khẳng định quyền sở hữu “việc tạo ra tất cả các chất tái tổ hợp có thể, được kết nối theo mọi cách có thể, được nhân bản ở tất cả các loài có thể, sử dụng tất cả các vectơ có thể.” Ông lập luận rằng phương pháp Cohen-Boyer rất quan trọng đối với kỹ thuật di truyền và không nên giữ bí mật. Berg cảm thấy rằng công trình phát triển DNA tái tổ hợp của ông và các nhà khoa học khác đã bị bỏ qua vì Cohen và Boyer là những nhà phát minh duy nhất có tên trong đơn xin cấp bằng sáng chế. 

Joshua Lederberg và Kornberg là những ứng cử viên đối lập nhau. Họ tuyên bố rằng việc cấp bằng sáng chế mang tính học thuật sẽ cản trở việc trao đổi thông tin khoa học. Ba đối thủ Lederberg, Kornberg và Berg đều là những người có tầm ảnh hưởng và nổi tiếng, không thể bỏ qua ý kiến ​​​​của họ khi theo đuổi đơn xin cấp bằng sáng chế. 

Sau cuộc thảo luận với Berg và Yanofsky, NIH và NSF, Stanford sẽ tiếp tục quy trình đăng ký như thường lệ. Tuyên bố về sản phẩm của ứng dụng Stanford-UC đã bị USPTO từ chối. Reimers đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế mới vào ngày 17 tháng 1976 năm XNUMX, bỏ qua yêu cầu về sản phẩm và chỉ bao gồm yêu cầu về quy trình. 

Việc tạo ra somatostatin protein của người ở vi khuẩn sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp đã đánh dấu một bước ngoặt vào mùa thu năm 1977. Điều này chứng tỏ khả năng tồn tại của công nghệ DNA tái tổ hợp trong sử dụng công nghiệp. Một phần do các chính trị gia đánh giá cao tầm quan trọng của công nghệ trong vai trò thúc đẩy nền kinh tế Mỹ và áp lực từ liên minh khoa học Hiệp hội Vi sinh vật học Hoa Kỳ, tất cả các đạo luật liên bang nhằm hạn chế nghiên cứu DNA tái tổ hợp đã bị Quốc hội đánh bại. Vào tháng 1978 năm XNUMX, Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã ban hành một bộ quy định mới nới lỏng các hạn chế về xét nghiệm. 

Vào tháng 1978 năm XNUMX, Fredrickson công bố quan điểm của Viện Y tế Quốc gia về quyền sở hữu trong nghiên cứu DNA tái tổ hợp. Sau khi xem xét “nhiều cá nhân và tổ chức về vấn đề này”, ông đã đi đến kết luận rằng không nên có một cơ chế riêng biệt cho việc nộp đơn xin cấp bằng sáng chế cho những phát hiện đó. Fredrickson cũng cho phép Stanford tiến hành các hoạt động cấp phép của mình. 

Sự đi lên của Công ty Công nghệ sinh học Đầu tiên 

Khám phá này đã dẫn đến việc thành lập Genetech Inc. ('Công nghệ Kỹ thuật Di truyền'), tập đoàn công nghệ sinh học đầu tiên. Một năm sau khi nộp đơn xin cấp bằng sáng chế cho Cohen-Boyer, nhà đầu tư mạo hiểm Robert Swanson bắt đầu thực hiện các cuộc gọi chào hàng tới các nhà khoa học có thể quan tâm đến việc bắt đầu kinh doanh kỹ thuật di truyền. Boyer ở gần đó nên đến gặp anh ta tại văn phòng. Cuộc họp kéo dài 10 phút đã chuyển thành một buổi thảo luận kéo dài 3 giờ tại một quán bar, nơi họ nói về việc bắt đầu kinh doanh sản xuất thuốc từ gen biến đổi gen. Mỗi người đều cam kết bỏ ra 500 USD cho khoản đầu tư ban đầu. 

Genetech ra mắt công chúng với sự lựa chọn đáng kinh ngạc liên quan đến vi khuẩn của Chakrabarty. Vài phút sau tiếng chuông khai mạc tại Sở giao dịch chứng khoán New York, những người mua bồn chồn đã mua một triệu cổ phiếu, đẩy giá cổ phiếu tăng từ 35 USD lên 89 USD. Boyer và Swanson kiếm được lợi nhuận trên giấy tờ là 60 triệu USD trên khoản đầu tư ban đầu 500 USD mỗi người, trong khi Genentech nhanh chóng tạo ra 38.5 triệu USD mà không cần có sản phẩm thương mại. 

Mối quan tâm chính trị và xã hội Tương tác với bằng sáng chế DNA 

Bản chất của sản phẩm cuối cùng cũng như sự quan tâm và quan tâm rộng rãi về cách thức khoa học được tiến hành, cách áp dụng và mức độ phân tán lợi ích của nó một cách công bằng đã khiến di truyền và gen của con người khác biệt với nhiều lĩnh vực nghiên cứu và phát triển (R&D) khác. Con người hoặc tế bào của họ thường xuyên là đối tượng nghiên cứu, ảnh hưởng trực tiếp đến cuộc sống của con người. Quyền sở hữu dữ liệu, tài liệu và quyền kiểm soát gắn liền với Ai sở hữu cái này? những câu hỏi về gen cụ thể hơn những câu hỏi về máy tính hoặc điện thoại di động. Sự công bằng và khả năng tiếp cận là những nguyên tắc quan trọng trong chăm sóc sức khỏe và y tế. 

Tổng thư ký của ba giáo phái tôn giáo chính của Hoa Kỳ đã cùng nhau ký một bức thư gửi Tổng thống Jimmy Carter chỉ vài tuần sau khi Tòa án Tối cao Hoa Kỳ ra quyết định Kim cương kiện Chakrabarty vào năm 1980, cho phép cấp bằng sáng chế về sinh vật sống, trích dẫn các thắc mắc và mối quan tâm: 

Ai sẽ quyết định cách phục vụ lợi ích tốt nhất của con người khi tạo ra các dạng sống mới? Ai sẽ chịu trách nhiệm quản lý nghiên cứu di truyền và kết quả của nó, điều này có thể có tác động sâu rộng đến sự sống còn của con người? Ai sẽ được lợi và ai sẽ phải chịu bất kỳ tác động tiêu cực nào, dù trực tiếp hay gián tiếp? 

Những câu hỏi này không phải là những câu hỏi điển hình. Đây là những vấn đề về đạo đức, đạo đức và tôn giáo. Họ thảo luận về những đặc điểm thiết yếu của cuộc sống con người cũng như giá trị và phẩm giá của mỗi con người độc nhất. 

Rõ ràng là những quy định này cần phải được xem xét lại dựa trên phán quyết của Tòa án Tối cao cho phép cấp bằng sáng chế về các dạng sống mới - một mục tiêu không thể lường trước được khi luật sáng chế được ban hành. 

Kết luận  

Một trong những ngành công nghệ cao được chính phủ Mỹ tìm cách khuyến khích phát triển thương mại là công nghệ sinh học. Lời hứa về lĩnh vực này như một lĩnh vực mới mẻ và sinh lợi của nền kinh tế Mỹ đã dẫn đến việc thông qua Bayh- Đạo luật Dole năm 1980, trao cho các trường đại học quyền và động lực để giữ lại bằng sáng chế về những đổi mới phát sinh từ nghiên cứu được liên bang tài trợ. Sự gia tăng số lượng bằng sáng chế của trường đại học sau khi đạo luật được thực thi vào năm 1981 là một dấu hiệu cho thấy sự thành công của nó trong việc thúc đẩy chủ nghĩa kinh doanh mang tính học thuật. 

Về TTC

Chúng tôi liên tục xác định giá trị của công nghệ mới được thực hiện bởi đội ngũ điều hành khá lành nghề với nền tảng là chuyên gia của chúng tôi. Giống như các chuyên gia IP mà chúng tôi trao quyền, sự khao khát phát triển của chúng tôi là không bao giờ kết thúc. Chúng tôi CẢI TIẾN, THÍCH ỨNG và TRIỂN KHAI một cách chiến lược.

TT tư vấn cung cấp một loạt các giải pháp hiệu quả, chất lượng cao để quản lý sở hữu trí tuệ của bạn, từ

và nhiều hơn nữa. Chúng tôi cung cấp cho cả các công ty luật và tập đoàn trong nhiều ngành các giải pháp chìa khóa trao tay.

LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI
Chia sẻ bài viết

Danh Mục

TOP

Yêu cầu gọi lại!

Cảm ơn bạn đã quan tâm đến TT Consultants. Vui lòng điền vào biểu mẫu và chúng tôi sẽ liên hệ với bạn ngay

    Popup

    MỞ KHÓA SỨC MẠNH

    Của bạn Ý tưởng

    Nâng cao kiến ​​thức về bằng sáng chế của bạn
    Thông tin chi tiết độc quyền đang chờ đợi trong Bản tin của chúng tôi

      Yêu cầu gọi lại!

      Cảm ơn bạn đã quan tâm đến TT Consultants. Vui lòng điền vào biểu mẫu và chúng tôi sẽ liên hệ với bạn ngay