Bằng sáng chế đầu tiên cho Tái tổ hợp Công nghệ ADN
Giám đốc Văn phòng Cấp phép Công nghệ (OTL) của Stanford, Niels Reimers, đã phát động một chương trình cấp phép công nghệ thử nghiệm, trong đó các nhà đổi mới được yêu cầu gửi những khám phá của họ và chương trình hứa hẹn nhất về khả năng tồn tại thương mại đã được USPTO chọn để cấp bằng sáng chế. Một phần ba tiền bản quyền sẽ thuộc về nhà phát minh, một phần ba thuộc về bộ phận của nhà phát minh và một phần ba thuộc về doanh thu chung của trường đại học.
Cohen đã nộp và ký bản công bố phát minh vào ngày 24 tháng 1974 năm 1973, sử dụng mẫu OTL tiêu chuẩn. Việc tiết lộ “Quy trình xây dựng các Chimera phân tử chức năng sinh học” dựa trên ba bài báo được xuất bản vào năm 1974 và XNUMX, cũng như thông tin được chia sẻ tại các hội thảo và hội nghị chuyên đề. Trong khi có bốn cá nhân khác được liệt kê là đồng tác giả của đơn đăng ký – Annie Chang, Robert Helling, John Morrow và Howard Goodman – chỉ Cohen và Boyer được công nhận là nhà phát minh. Helling và Morrow thấy điều này không thể chấp nhận được.
Bản tiết lộ phát minh do Reimers gửi cho Cohen đã được Josephine Opalka tại Văn phòng Bằng sáng chế của Đại học California nhận được vào ngày 26 tháng 1974 năm XNUMX. Vì các nhà phát minh đến từ hai tổ chức riêng biệt nên cả hai tổ chức đều phải phê duyệt đơn đăng ký bằng sáng chế trước khi có thể nộp đơn.
A đơn xin cấp bằng sáng chế phải được nộp trong vòng một năm kể từ ngày sáng chế được tiết lộ công khai lần đầu tiên, theo luật sáng chế của Hoa Kỳ. Sự đổi mới này được Reimers biết đến vào tháng 1974 năm 1973 và lần xuất bản đầu tiên diễn ra vào tháng XNUMX năm XNUMX. Tuy nhiên, việc sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp trong môi trường công nghiệp là không thực tế. Do đó, ông đã thuê William Carpenter, người đang làm việc tại OTL trong mùa hè, để xem xét các ứng dụng kinh doanh của công nghệ DNA tái tổ hợp.
Boyer và Carpenter đã nói về tầm quan trọng của công nghệ trong kinh doanh. Boyer dự đoán rằng công nghệ này sẽ có một số ứng dụng, bao gồm sản xuất hormone, enzyme và kháng nguyên để sản xuất kháng thể. Ngoài ra, ông dự đoán rằng với sự phát triển hơn nữa của công nghệ này, có thể tạo ra insulin, một loại thuốc rất có giá trị trên thị trường toàn cầu.
Đại học Stanford và Đại học California đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế có tiêu đề “Quy trình và thành phần của Chimera phân tử chức năng sinh học” vào ngày 4 tháng 1974 năm XNUMX, chỉ một tuần trước ngày nộp đơn.
Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia đã đề cử Paul Berg, nhà hóa sinh tại Đại học Stanford, dẫn đầu cuộc điều tra về mối nguy hiểm tiềm tàng liên quan đến DNA tái tổ hợp và các tiêu chuẩn nghiên cứu được đề xuất (NAS). Để kiểm tra sự phát triển trong nghiên cứu DNA tái tổ hợp và các quy định an toàn sinh học liên quan, ông đã triệu tập Hội nghị Asilomar về Phân tử DNA tái tổ hợp, một hội nghị quốc tế.
Berg không đồng ý với các tuyên bố mở rộng hơn trong ứng dụng của Boyer được cấp bằng sáng chế của Cohen, trong đó khẳng định quyền sở hữu “việc tạo ra tất cả các chất tái tổ hợp có thể, được kết nối theo mọi cách có thể, được nhân bản ở tất cả các loài có thể, sử dụng tất cả các vectơ có thể.” Ông lập luận rằng phương pháp Cohen-Boyer rất quan trọng đối với kỹ thuật di truyền và không nên giữ bí mật. Berg cảm thấy rằng công trình phát triển DNA tái tổ hợp của ông và các nhà khoa học khác đã bị bỏ qua vì Cohen và Boyer là những nhà phát minh duy nhất có tên trong đơn xin cấp bằng sáng chế.
Joshua Lederberg và Kornberg là những ứng cử viên đối lập nhau. Họ tuyên bố rằng việc cấp bằng sáng chế mang tính học thuật sẽ cản trở việc trao đổi thông tin khoa học. Ba đối thủ Lederberg, Kornberg và Berg đều là những người có tầm ảnh hưởng và nổi tiếng, không thể bỏ qua ý kiến của họ khi theo đuổi đơn xin cấp bằng sáng chế.
Sau cuộc thảo luận với Berg và Yanofsky, NIH và NSF, Stanford sẽ tiếp tục quy trình đăng ký như thường lệ. Tuyên bố về sản phẩm của ứng dụng Stanford-UC đã bị USPTO từ chối. Reimers đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế mới vào ngày 17 tháng 1976 năm XNUMX, bỏ qua yêu cầu về sản phẩm và chỉ bao gồm yêu cầu về quy trình.
Việc tạo ra somatostatin protein của người ở vi khuẩn sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp đã đánh dấu một bước ngoặt vào mùa thu năm 1977. Điều này chứng tỏ khả năng tồn tại của công nghệ DNA tái tổ hợp trong sử dụng công nghiệp. Một phần do các chính trị gia đánh giá cao tầm quan trọng của công nghệ trong vai trò thúc đẩy nền kinh tế Mỹ và áp lực từ liên minh khoa học Hiệp hội Vi sinh vật học Hoa Kỳ, tất cả các đạo luật liên bang nhằm hạn chế nghiên cứu DNA tái tổ hợp đã bị Quốc hội đánh bại. Vào tháng 1978 năm XNUMX, Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã ban hành một bộ quy định mới nới lỏng các hạn chế về xét nghiệm.
Vào tháng 1978 năm XNUMX, Fredrickson công bố quan điểm của Viện Y tế Quốc gia về quyền sở hữu trong nghiên cứu DNA tái tổ hợp. Sau khi xem xét “nhiều cá nhân và tổ chức về vấn đề này”, ông đã đi đến kết luận rằng không nên có một cơ chế riêng biệt cho việc nộp đơn xin cấp bằng sáng chế cho những phát hiện đó. Fredrickson cũng cho phép Stanford tiến hành các hoạt động cấp phép của mình.