1. Quan điểm đạo đức và triết học
Cuộc tranh luận tự nhiên và nhân tạo
Một trong những cuộc tranh luận đạo đức trọng tâm trong việc cấp bằng sáng chế gen xoay quanh sự khác biệt giữa tự nhiên và nhân tạo.
Những người phản đối cho rằng gen, là thành phần cơ bản của sự sống, không nên có quyền sở hữu.
Những người ủng hộ cho rằng quá trình phân lập và xác định các chức năng cụ thể của gen tạo nên một sự đổi mới quan trọng của con người xứng đáng được bảo vệ bằng sáng chế.
Những lập luận ủng hộ và chống lại việc hàng hóa hóa cuộc sống
- Đối với: Bằng sáng chế khuyến khích sự đổi mới, đầu tư và phát triển trong công nghệ sinh học, dẫn đến những tiến bộ trong y học và nông nghiệp.
- Chống lại: Việc cấp bằng sáng chế cho các dạng sống có thể bị coi là phản cảm về mặt đạo đức và có thể dẫn đến tình trạng độc quyền hạn chế khả năng tiếp cận các xét nghiệm và phương pháp điều trị di truyền thiết yếu.
Quan điểm từ các khuôn khổ đạo đức khác nhau
- Chủ nghĩa vị lợi: Đánh giá việc cấp bằng sáng chế gen dựa trên lợi ích lớn nhất cho số lượng lớn nhất, cân nhắc giữa lợi ích của sự đổi mới và những tác hại tiềm ẩn như khả năng tiếp cận bị hạn chế và chi phí cao.
- Nghĩa vụ học: Tập trung vào các nguyên tắc đạo đức liên quan, chẳng hạn như liệu việc yêu cầu quyền sở hữu các bộ phận của bộ gen con người có sai hay không.
- Đạo đức sinh học: Xem xét những tác động đối với phẩm giá con người, quyền tự chủ và quyền của cá nhân so với lợi ích của tập đoàn.
2. Tác động đến nghiên cứu và đổi mới
Khuyến khích đổi mới và đầu tư
Bằng sáng chế có thể cung cấp các khuyến khích tài chính cần thiết để các công ty đầu tư vào nghiên cứu công nghệ sinh học tốn kém và rủi ro, có khả năng dẫn đến các phương pháp điều trị và công nghệ mang tính đột phá.
Trở ngại tiềm tàng của nghiên cứu khoa học và truy cập mở vào thông tin di truyền
Bằng sáng chế về gen có thể tạo ra rào cản cho việc nghiên cứu bằng cách hạn chế sử dụng các gen được cấp bằng sáng chế mà không được phép, dẫn đến lo ngại về “bụi bằng sáng chế” làm phức tạp và làm chậm tiến độ khoa học.
Sự cân bằng giữa lợi ích thương mại và lợi ích công cộng
Tìm sự cân bằng giữa bảo vệ lợi ích thương mại và đảm bảo quyền truy cập của công chúng vào thông tin di truyền là rất quan trọng. Các chính sách thúc đẩy truy cập mở đồng thời bảo vệ những đổi mới thực sự có thể giúp đạt được sự cân bằng này.
3. Các vấn đề về quyền tiếp cận và công bằng
Khả năng tiếp cận các xét nghiệm và liệu pháp di truyền được cấp bằng sáng chế
Các xét nghiệm và liệu pháp di truyền được cấp bằng sáng chế có thể cực kỳ tốn kém, hạn chế khả năng tiếp cận của những bệnh nhân cần chúng nhất. Vấn đề này được minh chứng bằng chi phí cao cho các xét nghiệm BRCA của Myriad Genetics trước phán quyết của Tòa án Tối cao.
Tác động đến sự chênh lệch về chăm sóc sức khỏe và công bằng toàn cầu
Bằng sáng chế về gen có thể làm trầm trọng thêm sự chênh lệch về chăm sóc sức khỏe, đặc biệt ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, nơi khả năng tiếp cận các công nghệ y tế tiên tiến vốn đã hạn chế.
Đảm bảo quyền truy cập công bằng vào các tiến bộ di truyền là một mối quan tâm đạo đức quan trọng.
Nghiên cứu điển hình: Bằng sáng chế BRCA1 và BRCA2 của Myriad Genetics
- Bối cảnh: Myriad Genetics đã được cấp bằng sáng chế cho các gen BRCA1 và BRCA2, có liên quan đến nguy cơ ung thư vú và ung thư buồng trứng, đồng thời phát triển các xét nghiệm tìm các gen này.
- Tranh cãi: Các bằng sáng chế dẫn đến chi phí thử nghiệm cao và việc nghiên cứu của các tổ chức khác bị hạn chế.
Quyết định của Tòa án Tối cao vô hiệu hóa các bằng sáng chế về trình tự DNA tự nhiên nhằm cải thiện khả năng tiếp cận và khuyến khích nghiên cứu.
4. Quyền của Bệnh nhân và Sự đồng ý có hiểu biết
Ý nghĩa đạo đức đối với những bệnh nhân có gen được cấp bằng sáng chế
Bệnh nhân có thể không biết rằng vật liệu di truyền của họ đã được cấp bằng sáng chế, gây lo ngại về sự đồng ý và quyền tự chủ.
Việc các tập đoàn sở hữu thông tin di truyền có thể dẫn đến những tình huống khó xử về mặt đạo đức liên quan đến quyền của bệnh nhân.
Các vấn đề về sự đồng ý và quyền sở hữu vật liệu di truyền
Quá trình lấy được sự chấp thuận có hiểu biết về việc sử dụng vật liệu di truyền trong nghiên cứu và cấp bằng sáng chế rất phức tạp.
Bệnh nhân cần hiểu thông tin di truyền của họ sẽ được sử dụng như thế nào và ý nghĩa tiềm ẩn của việc cấp bằng sáng chế.
Vai trò của Biobanks và quyền riêng tư dữ liệu di truyền
Biobanks, nơi lưu trữ vật liệu di truyền để nghiên cứu, phải giải quyết các vấn đề đạo đức liên quan đến quyền riêng tư, sự đồng ý và quyền sở hữu.
Đảm bảo rằng các nhà tài trợ được thông tin đầy đủ và dữ liệu của họ được bảo vệ là điều cần thiết.